Инструкция по медицинскому применению препарата УРО-ВАКСОМ

Инструкция по применению

УРО-ВАКСОМ (Лиофилизат бактериального лизата штаммов Escherichia coli)

капсулы 6 мг

Регистрационный номер и дата: Состав

Активное вещество: 6 мг лиофилизированного бактериального лизата 18 штаммов Esherichia coli.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат, натрия глютамат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, красители (Е 171, Е 172), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа Иммуностимулирующее средство. Код ATX: L03A.

Иммунобиологическое действие

Иммунофармакологические исследования показали, что Уро-Ваксом обладает следующим действием:

- стимулирует Т-лимфоциты;

- индуцирует образование эндогенного интерферона;

- увеличивает содержание IgA, в том числе, в моче.

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками с 4-х летнего возраста.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного
лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до
исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле
ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать
содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач,
исходя из состояния здоровья больного.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность/ Кормление грудью

Изучение репродукции у животных не выявили никакой опасности для плода, но контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Побочное действие

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (зуд, экзантема, эритема) и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко: небольшая лихорадка. В случае более тяжелых осложнений лечение следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Капсулы 6 мг. По 10 капсул в блистер. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпуск из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

«ОМ Фарма» Мейрин-Женева, Швейцария

«ОМ Pharma» 22,Rue du Bois-du-Lan, CH - 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland

Рекламации на препарат направлять:

в ГИСК им Л.В. Тарасевича, 119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41,

тел.+ 7 (495) 241-39-22.

В адрес  Московского Представительства компании Астеллас Фарма  Юроп Б.В., Нидерланды, 109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, тел. +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-57.

ВложениеРазмер
Скачать буклет "Как вылечить цистит и предотвратить рецидивы" в PDF формате2.17 МБ