Пембролизумаб (Pembrolizumab) как препарат второй линии в лечении уротелиального рака

06.03.2017 - 01:34

В группе приема пембролизумаба медиана общей выживаемости составил 10,3 мес в, по сравнению с 7,4 мес в группе химиотерапии.

Пембролизумаб дает улучшение выживаемости и лучший профиль безопасности по сравнению с химиотерапией в качестве второй линии лечения поздних стадий уротелиальной карциномы.

В фазу 3 открытого международного исследования (KEYNOTE-045), Joaquim Bellmunt, MD, PhD, были включены 542 пациента с поздними стадиями уротелиальной карциномы, которая рецидивировала или прогрессировал после химиотерапии на основе платины. Пациенты были разделены на группы: первая получала пембролизумаб, второй проводилась химиотерапии паклитакселом, доцетаксел или винфлунином.

Пембролизумаб, который представляет собой высоко селективные моноклональные антитела к PD-1, вводили в дозе 200 мг каждые 3 недели.

«Медиана общей выживаемости составила 10,3 месяцев в группе пембролизумаба по сравнению с 7,4 месяцами в группе химиотерапии», - сообщили исследователи в журнале New England Journal of Medicine. По сравнению с группой химиотерапии пембролизумаб обеспечил снижение риска смерти на 27%.

Кроме того, медиана общей выживаемости среди пациентов с положительной реакцией на PD-L1 более 10% составила 8,0 месяцев по сравнению с 5,2 мес в группе химиотерапии, что соответствует значительно более низкому риску смерти (43%) среди пациентов в группе пембролизумаба. Кроме того, значительно меньшая часть пациентов на фоне назначения пембролизумаба сообщила о побочных эффектах связанных с лечением (60,9% против 90,2%) по сравнению с пациентами группы химиотерапии.

"Исследование KEYNOTE-045 сможет изменить клиническую практику," сказал Guru Sonpavde, профессор из Comprehensive Cancer Center Университета штата Алабама в Бирмингеме. "Большая выживаемость и более низкий уровень токсических эффектов при применении пембролизумаба, чем при химиотерапии позволяют улучшить терапевтический индекс у этих, как правило, пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями".

Просмотров: 412