Влияние тадалафила у пациентов с СНМП/ДГПЖ

12.08.2013 - 01:08

H. Porst с соавт. провели исследование для оценки эффективности и безопасности тадалафила, ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа, при эректильной дисфункции и симптомах нижних мочевых путей, в популяционных подгруппах, используя объединенные данные 4 международных, рандомизированных плацебо-контролируемых исследований.

Авторы опубликовали свои результаты в журнале Urology.

База данных по безопасности включила 1500 пациентов, рандомизированных в группу тадалафила 5 мг 1 раз в сутки или плацебо в течение 12 недель. Оценивалось изменение общего показателя Международного индекса симптомов простаты (IPSS), домена качества жизни и индекса влияния доброкачественной гиперплазии простаты, а также нежелательные явления. Для определения различий между лечебными группами использовали анализ ковариант.

Результаты объединенного анализа подтвердили, что тадалафил (n = 752) вызывает статистически значимое улучшение показателя шкалы IPSS (среднее различие -2,3 балла), а также индекса влияния доброкачественной гиперплазии простаты. Подгрупповой анализ показал, что изменение по шкале IPSS было статистически значимым вне зависимости от исходной тяжести симптомов (IPSS <20/≥20 баллов), возраста (≤65/>65 лет), раннего применения альфа-блокаторов или ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, общего уровня тестостерона (<300/≥300 нг/дл) или объема простаты, прогнозируемого по уровню ПСА (≤40/>40 мл).

Частота нежелательных явлений была сравнимой между подгруппами вне зависимости от исходного возраста (≤65 и >65 лет), раннего применения ингибиторов и наличия или отсутствия сахарного диабета, артериальной гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний, но она слабо коррелировала с недавним применением альфа-блокаторов.

«Объединенный анализ данных показал, что тадалафил в дозе 5 мг улучшает симптомы нижних мочевых путей у пациентов различного возраста, с различной тяжестью симптомов, уровнем тестостерона и объемом простаты. Частота нежелательных явлений практически не отличалась между подгруппами», пришли к выводу авторы исследования.

Просмотров: 1019